藥品是*種特殊的商品，生產(chǎn)藥品需獲得食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)資質(zhì)！

　　藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　1.種類復(fù)雜性：具體品種，全**大約有20000余種，我*中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。

　　2.藥品的醫(yī)用專屬性：藥品*是*種*立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成。患者只有通過醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生與執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。

　　3.藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，其質(zhì)量*得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均*、穩(wěn)定。

　　在藥品的生產(chǎn)過程中，含水率是檢驗藥品質(zhì)量的*個重要的指標(biāo)因素，水分含量的高低會直接影響到藥品質(zhì)量，還會影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴(yán)格控制和檢測藥品中的水分含量。

　　水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式)，被測樣品中水分的存在形式*同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用*同的溶劑和試劑。